Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, California) ได้ประกาศเมื่อเร็วๆ นี้ว่าวัสดุปิดผนึก SP-191 และ SP-23 ของตนได้มาตรฐาน USP Class VI แล้ว
ผู้ผลิตโซลูชันการปิดผนึกทางการแพทย์ที่ออกแบบตามสั่งยังได้ประกาศด้วยว่าวัสดุ SP-191, SP-23 และ UPC-15 ของตนเป็นไปตามมาตรฐาน ISO 10993-5
David Wang ผู้จัดการฝ่ายการตลาดระดับโลกสำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ของ Bal Seal Engineering กล่าวว่าการปฏิบัติตามมาตรฐานเหล่านี้เป็นการตรวจสอบการทดสอบภายในเบื้องต้นของ Bal Sealos และเน้นย้ำถึงความสามารถของบริษัทในการแก้ปัญหาความท้าทายร้ายแรงที่ต้องใช้แมวน้ำในการโต้ตอบอย่างปลอดภัยกับร่างกายมนุษย์
“วัสดุเหล่านี้สนับสนุนการใช้งานทางการแพทย์ที่ทันสมัยที่สุดในโลก พวกเขาเป็นนักแสดงที่ได้รับการยอมรับสำหรับลูกค้าของเรา และพวกเขาจำเป็นต้องทำการทดสอบอย่างเข้มงวดกับพวกเขา อย่างไรก็ตาม ผลลัพธ์ล่าสุดเหล่านี้ทำให้เรามีวิธีที่ยุติธรรมและแม่นยำในการนำเสนอประสิทธิภาพและความปลอดภัย”
“การทดสอบเภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา (USP) ดำเนินการโดยหน่วยงานทดสอบอิสระได้ประเมินผลกระทบทางชีวภาพที่อาจเกิดขึ้นจากวัสดุโพลีเมอร์ วัสดุ SP-191 และ SP-23 ของ Bal Seal Engineering ผ่านการทดสอบ VI ระดับที่เข้มงวดที่สุด ในองค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน (ISO) ในการทดสอบ 10993-5 การทดสอบจะวัดผลกระทบทางชีวภาพที่ไม่พึงประสงค์ของสารสกัดในวัสดุอุปกรณ์ทางการแพทย์ และทดสอบปฏิกิริยาทางชีวภาพและพิษต่อเซลล์ของ SP-191, SP-23 และ UPC-15 พวกเขาไม่ได้ก่อให้เกิดปฏิกิริยายืนยันว่าปลอดภัยสำหรับการสัมผัสทั้งทางตรงและทางอ้อมกับร่างกายมนุษย์
“SP-191 เป็นสารประกอบโพลีเตตราฟลูออโรเอทิลีน (PTFE) ที่เติมไว้ SP-23 เป็นโพลีเมอร์ประสิทธิภาพสูงผสมกับวัสดุฐาน PTFE UPC-15 เป็นวัสดุโพลีเอทิลีนน้ำหนักโมเลกุลสูงพิเศษ (UHMWPE) วัสดุทั้งสามนี้มักใช้ในการออกแบบซีลที่มีพลังสปริง Bal Bal ของบริษัท เพื่อป้องกันการรั่วไหลและปกป้องส่วนประกอบสำคัญในเครื่องมือผ่าตัดไฟฟ้า ปั๊ม สายสวน และอุปกรณ์ทางการแพทย์อื่นๆ”
Bal Seal Engineering นำเสนอส่วนประกอบและบริการการปิดผนึก การเชื่อมต่อ สื่อกระแสไฟฟ้า และการป้องกัน EMI/RFI ที่ออกแบบตามความต้องการ ให้กับบริษัทอุปกรณ์ทางการแพทย์ระดับโลก บริษัทได้โน้มน้าวเทคโนโลยีสปริงเกลียวแบบเอียง Bal Spring เพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพและความน่าเชื่อถือ
สมัครสมาชิกเพื่อการออกแบบทางการแพทย์และการเอาท์ซอร์ส คั่นหน้า แบ่งปัน และโต้ตอบกับวารสารวิศวกรรมการออกแบบทางการแพทย์ชั้นนำทันที
DeviceTalks เป็นบทสนทนาระหว่างผู้นำด้านเทคโนโลยีทางการแพทย์ เป็นกิจกรรม พอดแคสต์ การสัมมนาผ่านเว็บ และการแลกเปลี่ยนความคิดเห็นและข้อมูลเชิงลึกแบบตัวต่อตัว
นิตยสารธุรกิจเครื่องมือแพทย์ MassDevice เป็นวารสารธุรกิจข่าวอุปกรณ์การแพทย์ชั้นนำที่บอกเล่าเรื่องราวของอุปกรณ์ช่วยชีวิต
เวลาโพสต์: May-26-2021
